制劑設計的基本原則是什么?

醫藥制劑，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑。為滿(mǎn)足治療或預防的需要，按一定劑型配制的藥品，最終可以提供給用藥對象使用。例如，頭孢克肟的劑型有:頭孢克肟片劑、頭孢克肟膠囊、頭孢克肟顆粒。這三種劑型都是頭孢克肟的制劑。隨著(zhù)疾病探索的深入和相關(guān)基礎學(xué)科的進(jìn)步與發(fā)展，新病原的研究水平不斷提高。近十年來(lái)，全球藥年均復合增長(cháng)率超過(guò)10%，領(lǐng)跑醫藥行業(yè)平均增速。中國新型制劑的利用率不足5%，遠低于世界平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著(zhù)醫藥消費升級，新制劑的使用是必然趨勢，新制劑市場(chǎng)將呈現爆發(fā)式發(fā)展。

制劑設計的基本原則是什么?為了幫助您了解，為您整理整理如下:

1. 安全性:藥物制劑的設計應提高藥物治療的安全性，減少刺激或毒副作用。

2. 療效:藥物的療效與給藥途徑、劑型和劑量有關(guān)。藥物制劑的設計應提高藥物的治療效果，至少不能削弱藥物的治療效果。

3.可控性:藥品質(zhì)量是決定藥品有效性和安全性的重要保證，因此必須對制劑質(zhì)量進(jìn)行控制。

4. 穩定性:制劑的穩定性也是藥物有效性和安全性的重要保證，藥物制劑的設計應使藥物具有足夠的穩定性。

5. 符合性:制劑設計應提高患者和醫務(wù)人員對藥物的接受程度，即符合性，以促進(jìn)疾病的治療。

選擇合理的劑型，能充分發(fā)揮藥物的治療作用。同一種藥物的不同劑型可能有不同的效果和用途。例如，硫酸鎂溶液可口服作為瀉藥，靜脈注射可作為抗驚厥鎮靜劑。劑型可調節藥物作用速度:藥物可根據臨床需要制成不同劑型。例如，注射劑、氣霧劑和舌下片可作為急救，而且見(jiàn)效很快。緩釋片、透皮貼片等，能有效延長(cháng)作用時(shí)間，持續發(fā)揮作用。

制劑設計涉及到的地方很多，不是一兩句話(huà)就能夠說(shuō)得明白的。當在實(shí)驗室中發(fā)現一種化合物并在細胞和動(dòng)物水平上進(jìn)行驗證時(shí)，需要對藥物的劑量和給的方式進(jìn)行評估和確定。目的是找出藥物的較佳生物劑量和給的方式。不同的給的方式會(huì )影響藥物在體內的吸收和代謝，常見(jiàn)的給的方式有:口服、舌下、皮下、靜脈、肌注等。藥物制備需要根據藥物的性質(zhì)選擇劑量和劑型，從而進(jìn)一步保證藥物在體內能被吸收代謝能維持有效時(shí)間。因此從制劑設計到藥物推出，需要跨度很長(cháng)的時(shí)間。